בטיחות תוספים טרום-לידתיים: מידע שכדאי לדעת
תכנון הריון הוא תקופה מכרעת בחייה של אישה משום שמדובר באמת בהשקעה בבריאות העובר שלה, הילד שלה והדור הבא. אבל באופן מפתיע, כחמישים אחוז מההריונות אינם מתוכננים. משמעות הדבר היא שבריאותן של נשים בכל עת, לאורך כל חייהן, צריכה להיות מיטבית.
כיצד נצליח? אישה זקוקה לפעילות גופנית, לתזונה בריאה, למיטוב הרווחה הגופנית והנפשית, לשליטה בכל מחלה בסיסית, לחיסונים ובנוסף a לתוסף ויטמינים טרום-לידתי המכיל את הכמות הנכונה של חומצה פולית, לנטילה מדי יום, כך שאם וכאשר היא תיכנס להריון, היא תהיה מוכנה להריון.
המדע מראה לנו שנטילת חומצה פולית לפני ההתעברות מפחיתה את הסיכון למומים חמורים בתעלת העצבים (עמוד השדרה) ובלב ויכולה להגן מפני הפרעות נוירו-התפתחותיות.1
מהי ™P2I?
התוכנית "משלב טרום-התעברות ועד גיל הינקות" (P2ITM) מציידת ספקי שירותי בריאות בכלים וידע חדשניים לטיפול בסיבוכי הריון ובמחלות כרוניות בילדות, ויוצרת יתרונות מתמשכים למשפחות ולקהילות.
P2ITM מדגיש את החשיבות של הפחתת החשיפה לרעלנים כשלב חיוני אך לעתים קרובות מתעלמים ממנו בהכנה להריון, לצד אופטימיזציה של בריאות האישה ותעדוף טיפול בהריון.
3 דרכים עיקריות להתכונן להריון
- למטב את בריאות האישה לאורך חייה, כך שאם או כאשר היא תבחר להרות, היא תתחיל את ההריון במצב הבריא ביותר שלה.
- לספק טיפול בטוח ומכבד ליולדות בהדרכת הרופאות והמיילדות שלנו בניהול תשעת חודשי ההריון והלידה
- הימנעו מחשיפה לרעלים בסביבה שעלולים להוביל לסיבוכים אצל האם כמו לידה מוקדמת, אובדן הריון ולחץ דם גבוה, או סיבוכים מינקות ועד ילדות, כמו הפרעות נוירו-התפתחותיות של אוטיזם, הפרעות קשב וריכוז, סרטן והפרעות מטבוליות. סיבוכים אלה מתועדים היטב במחקרים שבוצעו ב-30 השנים האחרונות על ידי המכון הלאומי למדעי בריאות הסביבה והמרכזים לבקרת מחלות.2
מהן חשיפות לרעילות?
רעלים פוטנציאליים נמצאים באוויר שאנו נושמים, במים שאנו שותים, במזון שאנו צורכים ובמוצרים שאנו משתמשים בהם. ביניהם:
- מתכות כבדות
- חומרי הדברה וכימיקלים הנקראים CMR: השפעות מסרטנות, מוטגניות או רעילות על רבייה
כמה דוגמאות ל-CMR כוללות פתלטים, PFAS ומעכבי בעירה - מוצרים בחיי היומיום שלנו.
פתלאטים
פתלטים הם כימיקלים סינתטיים הנמצאים בשימוש נרחב להגברת גמישותם של פלסטיק, להמסת כימיקלים ולייצוב ניחוחות במוצרי טיפוח אישי. הם נמצאים ברוב מוצרי הטיפוח האישי שלנו, כגון מוצרי שיער, קרמי פנים ואיפור. הם אפילו נמצאים בצינורות ומכשירים רפואיים, וילונות מקלחת וריפודים! פתלאטים קשורים ללידה מוקדמת, ליתר לחץ דם בהריון, לשיבושים בהתפתחות איברי הרבייה כמו היפוספדיאס וטמירות אשכים, או לגיל התבגרות מוקדם, להפרעות התנהגות כמו הפרעת קשב וריכוז ולהתפתחות שפה לקויה.
חומרי הדברה
חומרי הדברה מקושרים להפלות, לידות מתות, הפרעות נוירו-התפתחותיות קשות אצל ילדים ותפקוד לקוי של מערכת הרבייה אצל מבוגרים. הם משבשים אנדוקריניים שיכולים להשפיע על הביוץ והזרע ולהפריע להתעברות. אלא אם כן ישנה הקפדה על תזונה אורגנית באופן מצפוני, תהיה חשיפה לחומרי הדברה.
PFAS
תרכובות פרא-פלואורואלקיליות ופולי-פלואורואלקיליות (PFAS), המכונות בדרך כלל "כימיקלים לנצח", הן תרכובות סינתטיות הנמצאות בשימוש נרחב במוצרי צריכה בשל תכונותיהם העמידות בפני מים ושומן. הם נמצאים בכל מקום, וקשה להפחית את החשיפה. תרכובות PFAS נמצאות בכלי בישול שאינם נדבקים, באריזות מזון, בבגדים עמידים למים ובפסולת תעשייתית. הן עלולות לגרום לירידה בפוריות, ללידה מוקדמת, ליתר לחץ דם בהריון ולהפרעות נוירו-התפתחותיות והפרעות במערכת החיסונית אצל עוברים וילדים.
רכיבים עיקריים בתוספים טרום-לידתיים
אנחנו ממליצים ליטול תוסף טרום-לידתי עם חומצה פולית לפחות שלושה חודשים לפני ההתעברות לקבלת השפעה מיטבית. תוסף טרום-לידתי טוב צריך לכלול ויטמינים ומינרלים חיוניים לתמיכה בהתפתחות העובר.
לדוגמה, יוד חיוני לתפקוד בלוטת התריס ולהתפתחות עצבית; ברזלנחוץ להתפתחות עצבית תקינה של העובר ואחרי הלידה ולמגוון רחב של תהליכים פיזיולוגיים, בנוסף להפחתת אנמיה אצל האם והסיכונים לסיבוכי הריון. כולין הוא רכיב תזונתי חיוני למבנה קרום התא, נוירוטרנספורמציה ותפקוד שרירים, בעוד שחומצות שומן אומגה 3 הן חיוניות להתפתחות המוח והרשתית של העובר.
האם כל התוספים הטרום-לידתיים זהים?
תוספי תזונה להריון ישתנו בכמות ובסוג הוויטמינים והמינרלים שהם מכילים. הארגונים הרפואיים שלנו מספקים המלצות לגבי התכולה האופטימלית של ויטמינים טרום לידתיים.3
עם זאת, הדאגה החמורה ביותר היא שאין דרישה רגולטורית לבדיקות לאחר ייצור כדי להבטיח לצרכן שויטמינים טרום לידתיים בטוחים ומכילים את המרכיבים המפורטים במינון המצוין: כל ויטמין מציין מה הם מכילים ואת כמות כל מרכיב לכאורה בו.
משרד החשבונות הכללי של ארצות הברית (GAO) מסביר, "בניגוד לתרופות, הבטיחות או היעילות של תוספי תזונה — כולל אלו המיועדים לטיפול טרום-לידתי — אינן חייבות להיבדק על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לפני שהתוספים מגיעים לחנויות."4
מחקרים הראו כי ויטמינים רבים אינם מכילים את הרכיבים המפורטים, ובחלקם אף חסרה החומצה הפולית החיונית המומלצת מאוד. דגימה של 26 ויטמינים טרום לידתיים נפוצים, כולל מותג מרשם אחד, מצאה ש-40% מהם חרגו מהרמה שנקבעה של רעילות עופרת. יסודות רעילים כמו אלומיניום, טיטניום, תליום וניקל זוהו בכל דגימה.5
מדאיג באותה מידה הוא שבדיקות של ויטמינים טרום לידתיים מראות זיהום בכימיקלים רעילים - כמו עופרת, כספית, קדמיום, ארסן, אורניום, חומרי הדברה ופתלטים. בשנת 2024, משרד החשבונות הכללי של ארצות הברית אף קבע כי ויטמינים טרום-לידתיים קיימים עלולים לגרום לנשים ליטול יותר מדי או מעט מדי תוספים או להיחשף לחומרים רעילים מיותרים. מסקנתו קבעה: "הפיקוח המוגבל של ה-FDA על תוספי תזונה — כולל תוספי תזונה טרום-לידתיים — עלול להוביל לתוצאות בריאותיות שליליות עבור אוכלוסיות פגיעות (כלומר, נשים בהריון ועוברים)."
התמודדות עם חששות בטיחותיים בנוגע לתוספים
הפדרציה הבינלאומית לגינקולוגיה ומיילדות (FIGO) בחנה את החששות הללו בנוגע לוויטמינים טרום לידתיים. FIGO מכירה בכך שוויטמינים טרום לידתיים ניתנים באופן שגרתי לנשים לפני, במהלך ואחרי ההריון כדי לשפר את מצבה התזונתי של האם ואת בריאות העובר. היא אספה קבוצה עולמית של מדענים וזיהתה אילו כימיקלים לא צריכים להימצא במוצרים המשמשים נשים בהריון, ובמיוחד ויטמינים טרום-לידתיים.6 באוקטובר 2023, היא פרסמה הצהרה הקוראת להסמכה של כל הוויטמינים הטרום-לידתיים, שכללה בדיקות של עשרים וארבע מתכות כבדות, 120 חומרי הדברה, מיקרוביאלים, אלרגנים ורעלים אחרים. לרשימה זו יש פוטנציאל לכסות גם חשיפה למוצרי טיפוח אישי, למזון ולאריזות!
אילו הגנות קיימות כיום?
האם לא מתרחשת כבר הסמכה של ויטמינים? לא, אין צורך באישור ויטמינים טרום לידתיים. כפי שציין ה-GAO, ל-FDA חסר הפיקוח לבצע הערכות לאחר ייצור של ויטמינים. משמעות הדבר היא ש"בדיקות צד שלישי" הן הכרחיות!
נכון לעכשיו, קיימים סטנדרטים שנקבעו על ידי הפרמקופיאה של ארצות הברית (USP) לפיהם תוספי מזון מאומתים באמצעות בדיקה והערכה. תוכנית אימות התוספים של USP ("DSVP") מחייבת עמידה בדרישות השימוש בסימן "באישור USP" בתוויות המוצרים כדי לציין ש-USP בדקה ואימתה שהמוצר עומד בתקני האיכות הציבוריים של USP, ומעניקה פרסים על כך.7 USP מבצעת מעקב שנתי שבו מוצרים נלקחים ממדפי החנויות ונבדקים כדי להבטיח שהם ממשיכים לעמוד בתקני האיכות, אבל היא לא בודקת כל מנה. רק ארבע מתכות וכמה כימיקלים ברשימת FIGO מוערכים באמצעות USP.
NSF International (לשעבר הקרן הלאומית לתברואה) החלה את דרכה בשנת 1994 כארגון עצמאי ומוסמך המפתח סטנדרטים לבריאות הציבור ותוכניות הסמכה לבדיקה ואישור של מוצרים ומערכות שנועדו להגן על המזון, המים, מוצרי הצריכה והסביבה בעולם.8
ה-NSF מציע אישורי מוצרים ורכיבים לתוספי מזון. הסימן המאומת על ידי USP פירושו שמוצר נבדק עבור רכיבים ומזהמים. USP ו-NSF מאשרים מוצרים לבטיחות, וזהו שלב רגולטורי מכריע.
עם זאת, הם אינם בוחנים חששות ספציפיים בנוגע לבטיחות בהריון ובהתפתחות העובר, וזו הסיבה ש-P2iTM, המבוסס על תקן FIGO, הוא תקן הבטיחות הגבוה ביותר המומלץ ואנו מאמינים שיש לפעול לפיו.
תקן FIGO
תקן FIGO לוויטמינים טרום-לידתיים קובע שאף רמה של רעלן אינה יכולה להיחשב בטוחה, במיוחד כאשר נשים נחשפות למקורות רבים במהלך יום נתון! לא USP ולא NSF דורשים 24 מתכות כבדות ו-120 חומרי הדברה. הם גם לא דורשים את רמת המדידה האפסית (דה מינימוס) הנדרשת על פי תקן FIGO. הם טובים - אבל לא מספיק טובים לבריאות נשים וילדים!
רשימת FIGO מקיפה הרבה יותר מרשימת USP או NSF.
המלצות FIGO
- על המטופלים לצרוך, ועל הרופאים לרשום, אך ורק ויטמינים ותוספי מזון שנבדקו באופן עצמאי על מנת להבטיח שאינם מכילים מזהמים.
- יש לחייב יצרנים לעמוד בסטנדרט ייצור המבטיח בטיחות וממזער מזהמים.
- הסמכה של כל הוויטמינים הטרום-לידתיים הופך לסטנדרט הטיפול.
אסמכתאות:
- US Preventive Services Task Force; Bibbins-Domingo K, Grossman DC, et al. Folic acid for preventing neural tube defects: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017;317(2):183-189. PMID: 28097362 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28097362/.
- השפעות סביבתיות על תוצאות בריאות הילד.https://echochildren.org/echo-program-publications/
- American College of Obstetricians and Gynecologists. "Nutrition During Pregnancy." ACOG, 2022, https://www.acog.org/womens-health/faqs/nutrition-during-pregnancy.
- משרד האחריות הממשלתי של ארה"ב. (2024).תוספי תזונה טרום לידתיים: כמויות של כמה חומרי תזונה מרכזיים היו שונות מתוויות המוצר(GAO-24-106689). U.S. Government Accountability Office. https://www.gao.gov/products/gao-24-106689
- Schwalfenberga, G., I Rodushkinb, S Genuis. 2018. Heavy metal contamination of prenatal vitamins. דוחות טוקסיקולוגיה 5: 390-395.
- הפדרציה הבינלאומית לגינקולוגיה ומיילדות. FIGO Statement: Toxic chemicals and environmental contaminants in prenatal vitamins. 2023. https://www.figo.org/resources/figo-statements/toxic-chemicals-and-environmental-contaminants-prenatal-vitamins.
- USP. (2025).מדוע חשוב לאמת את USP. Quality Supplements. https://www.quality-supplements.org/why-usp-verified-matters.
- NSF.https://www.nsf.org/
כתב ויתור: מרכז הבריאות הזה לא נועד לאבחן,,,